Пошуковий ресурс "ІПК" газети "Все про бухгалтерський облік"

ДЕРЖАВНА ПОДАТКОВА СЛУЖБА УКРАЇНИ

ІНДИВІДУАЛЬНА ПОДАТКОВА КОНСУЛЬТАЦІЯ від 13.02.2025 р. № 718/ІПК/99-00-21-03-02 ІПК

Індивідуальна податкова консультація

 

Державна податкова служба України розглянула звернення щодо особливостей застосування ставки ПДВ для операцій з постачання медичних виробів та, керуючись статтею 52 глави 3 розділу ІІ Податкового кодексу України (далі – ПКУ), повідомляє.

Як зазначено у зверненні, Товариство здійснює виробництво та реалізацію медичних виробів (далі – Медичний виріб) у відповідності до Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого Постановою Кабінету Міністрів України № 753 від 02.10.2013 зі змінами та да доповненнями (далі – Технічний регламент). Підтвердженням відповідності Медичного виробу вимогам Технічного регламенту є сертифікат відповідності системи управління якістю, сертифікат перевірки проекту, сертифікат відповідності функціонування комплексної системи управління якістю.

При цьому станом на дату звернення Товариство не зареєстроване платником ПДВ. Водночас Товариство зобов’язане зареєструватись як платник ПДВ при настанні умов, передбачених статтею 181 розділу V ПКУ.

З огляду на викладене, Товариство просить надати роз’яснення з питання: чи є правильним розуміння, що на підставі вищевикладеного положення закону, враховуючи відповідність медичного виробу вимогам відповідного Технічного регламенту, що підтверджується сертифікатами відповідності, по операціях з постачання на митній території України медичних виробів застосовується ставка податку на додану вартість у розмірі 7 відсотків?

Відповідно до пунктів 5.1 – 5.3 статті 5 розділу I ПКУ поняття, правила та положення, установлені ПКУ та законами з питань митної справи, застосовуються виключно для регулювання відносин, передбачених статтею
1 розділу I ПКУ. У разі якщо поняття, терміни, правила та положення інших актів суперечать поняттям, термінам, правилам та положенням ПКУ, для регулювання відносин оподаткування застосовуються поняття, терміни, правила та положення ПКУ. Інші терміни, що застосовуються у ПКУ і не визначаються ним, використовуються у значенні, встановленому іншими законами.

Згідно з підпунктом 9 пункту 2 Технічного регламенту, «медичний виріб – будь-який інструмент, апарат, прилад, пристрій, програмне забезпечення, матеріал або інший виріб, що застосовуються як окремо, так і в поєднанні між собою (включаючи програмне забезпечення, передбачене виробником для застосування спеціально для діагностичних та/або терапевтичних цілей та необхідне для належного функціонування медичного виробу), призначені виробником для застосування з метою забезпечення діагностики, профілактики, моніторингу, лікування або полегшення перебігу хвороби пацієнта в разі захворювання, діагностики, моніторингу, лікування, полегшення стану пацієнта в разі травми чи інвалідності або їх компенсації, дослідження, заміни, видозмінювання або підтримування анатомії чи фізіологічного процесу, контролю процесу запліднення та основна передбачувана дія яких в організмі або на організм людини не досягається за допомогою фармакологічних, імунологічних або метаболічних засобів, але функціонуванню яких такі засоби можуть сприяти».

Правові основи оподаткування ПДВ встановлено розділом V та підрозділом 2 розділу XX ПКУ.

Згідно з підпунктами «а» і «б» пункту 185.1 статті 185 розділу V ПКУ об’єктом оподаткування ПДВ є операції платників податку з постачання товарів/послуг, місце постачання яких відповідно до статті 186 розділу V ПКУ розташоване на митній території України.

Відповідно до підпункту «в» пункту 193.1 статті 193 розділу V ПКУ ставку податку у розмірі 7 відсотків встановлено по операціях, зокрема, з:

постачання на митній території України та ввезення на митну територію України лікарських засобів, дозволених для виробництва і застосування в Україні та внесених до Державного реєстру лікарських засобів, а також медичних виробів, які внесені до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення або відповідають вимогам відповідних технічних регламентів, що підтверджується документом про відповідність, та дозволені для надання на ринку та/або введення в експлуатацію і застосування в Україні;

постачання на митній території України та ввезення на митну територію України лікарських засобів, медичних виробів та/або медичного обладнання, дозволених для застосування у межах клінічних випробувань, дозвіл на проведення яких надано центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері охорони здоров'я.

З огляду на викладене, операції з постачання на митній території України медичних виробів підлягають оподаткуванню ПДВ за ставкою податку у розмірі 7 відсотків відповідно до підпункту «в» пункту 193.1 статті 193 розділу V ПКУ за умови, що такі медичні вироби:

дозволені для надання на ринку та/або введення в експлуатацію і застосування в Україні;

внесені до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення або відповідають вимогам відповідних технічних регламентів, що підтверджується документом про відповідність.

При цьому у разі якщо при здійсненні операцій з постачання на митній території України та/або ввезення на митну територію України лікарських засобів/медичних виробів не дотримано хоча б однієї із зазначених умов, передбачених абзацами другим та третім підпункту «в» пункту 193.1 статті 193 розділу V ПКУ, такі операції оподатковуються ПДВ у загальновстановленому порядку за ставкою 20 відс.

Таким чином, операції Товариства з постачання (продажу) на митній території України Медичного виробу до дати його реєстрації платником ПДВ не підлягатимуть оподаткуванню ПДВ.

У разі, якщо загальна сума від здійснених Товариством операцій з постачання товарів/послуг, що підлягають оподаткуванню ПДВ згідно з розділом V ПКУ (у тому числі з урахуванням обсягу операцій з постачання Медичного виробу) протягом останніх 12 календарних місяців перевищатиме
1 млн грн, то Товариство зобов’язано подати контролюючого органу реєстраційну заяву платника ПДВ і, відповідно, зареєструватись як платник ПДВ.

Якщо Медичний виріб відповідно до сертифікатів відповідності системи управління якістю, перевірки проекту та відповідності функціонування комплексної системи управління якістю відповідає вимогам Технічного регламенту, то до операцій з постачання Товариством такого Медичного виробу на митній території України, при умові його реєстрації такого Товариства платником ПДВ, застосовуватиметься ставка ПДВ у розмірі 7 відсотків.

Індивідуальна податкова консультація має індивідуальний характер і може використовуватися виключно платником податків, якому надано таку консультацію (пункт 52.2 статті 52 глави 3 розділу ІІ ПКУ).