Пошуковий ресурс "ІПК" газети "Все про бухгалтерський облік"

ДЕРЖАВНА ПОДАТКОВА СЛУЖБА УКРАЇНИ

ІНДИВІДУАЛЬНА ПОДАТКОВА КОНСУЛЬТАЦІЯ від 25.06.2025 р. № 3461/ІПК/99-00-21-03-02 ІПК

Індивідуальна податкова консультація

 

Державна податкова служба України розглянула звернення Товариства щодо оподаткування ПДВ операцій з постачання на митній території України лікарських засобів і медичних виробів, та, керуючись статтею 52 глави 3 розділу ІІ Податкового кодексу України (далі – ПКУ), повідомляє.

Як викладено у зверненні, Товариство займається виробництвом та оптовою торгівлею дезінфекційних засобів та засобів для побуту. На сьогоднішній день, деякі дезінфекційні засоби мають подвійну реєстрацію, тобто ще не закінчився термін попередньої реєстрації як дезінфекційного засобу, і вже отримано сертифікат відповідності, в якому ця продукція зареєстрована як медичний виріб.   

Інформуючи про зазначене, Товариство просить надати індивідуальну податкову консультацію з таких питань:

1) чи достатньо наявності сертифікату відповідності та декларації відповідності Технічному регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 (далі – Технічний регламент), на продукцію щоб здійснювати продаж такої продукції за ставкою ПДВ 7 відсотків?

2) чи не буде порушенням включати суми ПДВ до податкового кредиту за ставкою 20 відст., а нараховувати податкові зобов’язання ПДВ за ставкою 7 відст.?

3) за якою ставкою ПДВ (20 відс. чи 7 відс.) здійснювати постачання залишків продукції, яка виготовлена до отримання нових сертифікатів?

4) за якою ставкою ПДВ (20 відс. чи 7 відс.) здійснювати постачання залишків продукції з подвійною реєстрацією – до закінчення дії строків попередньої реєстрації застосовувати 20 відс. чи застосовувати 7 відст. від дати отримання сертифікату відповідності, згідно якого продукція відповідає вимогам Технічного регламенту?

Відносини, що виникають у сфері справляння податків, зборів і митних платежів, регулюються нормами ПКУ та іншими нормативно-правовими актами з питань оподаткування (пункт 1.1 статті 1 розділу I ПКУ).

Відповідно до пунктів 5.1 – 5.3 статті 5 розділу I ПКУ поняття, правила та положення, установлені ПКУ та законами з питань митної справи, застосовуються виключно для регулювання відносин, передбачених статтею
1 розділу I ПКУ. У разі якщо поняття, терміни, правила та положення інших актів суперечать поняттям, термінам, правилам та положенням ПКУ, для регулювання відносин оподаткування застосовуються поняття, терміни, правила та положення ПКУ. Інші терміни, що застосовуються у ПКУ і не визначаються ним, використовуються у значенні, встановленому іншими законами.

Статтею 48 Закону України від 06 вересня 2022 року № 2573- ІХ «Про систему громадського здоров’я», зокрема, впроваджено нові підходи до державної реєстрації дезінфекційних засобів за результатами експертизи реєстраційних матеріалів щодо їх специфічної активності, безпечності, якості (ефективності) та випробувань на практиці, проведеної експертною установою.

Порядок державної реєстрації, вимоги для заяви та документів, що подаються для державної реєстрації, визначені в Положенні про державну реєстрацію дезінфекційних засобів, затвердженому постановою Кабінету Міністрів України від 15 серпня 2023 року № 863.

В той же час Технічний регламент, класифікує дезінфекційні засоби, які призначені для дезінфекції медичних виробів, як медичні вироби, які відносяться до класу безпеки ІІ або ІІ б.

Правові основи оподаткування ПДВ встановлено розділом V та           підрозділом 2 розділу XX ПКУ.

Згідно з підпунктами «а» і «б» пункту 185.1 статті 185 розділу V ПКУ об’єктом оподаткування ПДВ є операції платників податку з постачання товарів/послуг, місце постачання яких відповідно до статті 186 розділу V ПКУ розташоване на митній території України, у тому числі операції з безоплатної передачі.

Підпунктом «в» пункту 193.1 статті 193 розділу V ПКУ визначено, що за ставкою ПДВ у розмірі 7 відс. оподатковуються ПДВ операції з:

постачання на митній території України та ввезення на митну територію України лікарських засобів, дозволених для виробництва і застосування в Україні та внесених до Державного реєстру лікарських засобів (далі – ДРЛЗ), а також медичних виробів, які внесені до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення (далі – ДРМТВМП) або відповідають вимогам відповідних технічних регламентів, що підтверджується документом про відповідність, та дозволені для надання на ринку та/або введення в експлуатацію і застосування в Україні;

постачання на митній території України та ввезення на митну територію України лікарських засобів, медичних виробів та/або медичного обладнання, дозволених для застосування у межах клінічних випробувань, дозвіл на проведення яких надано центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері охорони здоров’я.

На дату виникнення податкових зобов’язань платник податку зобов’язаний скласти податкову накладну в електронній формі з використанням кваліфікованого електронного підпису або удосконаленого електронного підпису, що базується на кваліфікованому сертифікаті електронного підпису, уповноваженої платником особи відповідно до вимог Закону України «Про електронну ідентифікацію та електронні довірчі послуги» та зареєструвати її в Єдиному реєстрі податкових накладних
(далі – ЄРПН) у встановлений ПКУ термін (пункт 201.1 статті 201 розділу V ПКУ).

Нарахування податкового кредиту здійснюється незалежно від того, чи такі товари/послуги та основні засоби почали використовуватися в оподатковуваних операціях у межах провадження господарської діяльності платника податку протягом звітного податкового періоду, а також від того, чи здійснював платник податку оподатковувані операції протягом такого звітного податкового періоду (пункт 198.3 статті 198 розділу V ПКУ).

Не відносяться до податкового кредиту суми податку, сплаченого (нарахованого) у зв’язку з придбанням товарів/послуг, не підтверджені зареєстрованими в ЄРПН податковими накладними/розрахунками коригування до таких податкових накладних чи не підтверджені митними деклараціями (тимчасовими, додатковими та іншими видами митних декларацій, за якими сплачуються суми податку до бюджету при ввезенні товарів на митну територію України), іншими документами, передбаченими пунктом 201.11 статті 201 розділу V ПКУ. Податкові накладні, отримані з ЄРПН, є для отримувача товарів/послуг підставою для нарахування сум податку, що відносяться до податкового кредиту.

Враховуючи викладене та з урахуванням аналізу норм ПКУ ДПС повідомляє.

Щодо питання 1

Операції з постачання на митній території України та/або ввезення на митну територію України медичних виробів підлягають оподаткуванню ПДВ за ставкою податку у розмірі 7 відс. за умови, що такі медичні вироби:

дозволені для надання на ринку та/або введення в експлуатацію і застосування в Україні;

внесено до ДРМТВМП або відповідають вимогам відповідних технічних регламентів, що підтверджується документом про відповідність.

Щодо питання 2

Формування податкового кредиту за операціями з придбання товарів для їх використання в операціях, що підлягають оподаткуванню за ставкою 7%, зокрема, для операцій з постачання медичних виробів, здійснюється у загальному порядку, тобто, виходячи з суми ПДВ, сплаченої (нарахованої) при придбанні таких товарів. Також, податковий кредит, сформований у попередніх податкових періодах при придбанні товарів, а також при ввезенні товарів на митну територію України, що починають використовуватись в операціях, що підлягають оподаткуванню ПДВ за ставкою 7%, зокрема, в операціях з постачання медичних виробів, не підлягає коригуванню у зв’язку із застосуванням цієї ставки ПДВ.

Достовірність формування податкового кредиту з ПДВ та/або нарахування податкових зобов’язань з ПДВ, зокрема, правомірність застосування ставки ПДВ 7 відс., може бути встановлена виключно за результатами проведення відповідних перевірок, передбачених ПКУ.

Щодо питання 3

У разі якщо при здійсненні операцій з постачання на митній території України медичних виробів не дотримано хоча б однієї із умов зазначених в підпункті «в» пункту 193.1 статті 193 розділу V ПКУ, операції з постачання таких медичних виробів оподатковуються ПДВ у загальновстановленому порядку за ставкою 20 відсотків.

Щодо питання 4

Застосування ставки ПДВ до операцій з постачання зазначеного у зверненні товару в період одночасної дії реєстрації такого товару як дезінфекційного засобу та сертифікату відповідності, згідно з яким такий товар є медичним виробом, залежить від того, який статус даний товар (дезінфекційний засіб чи медичний виріб) має в зазначений період.

З питання визначення статусу товару протягом такого періоду доцільно звернутись до Міністерства охорони здоров’я України, як до головного органу у системі центральних органів виконавчої влади, що забезпечує, зокрема, формування та реалізує державну політику у сфері охорони здоров’я.

Згідно зі статтею 36 ПКУ платники податку повинні самостійно визначати відповідність здійснюваних ними операцій тим, які перераховані ПКУ.

Індивідуальна податкова консультація має індивідуальний характер і може використовуватись виключно платником податків, якому надано таку консультацію (пункт 52.2 статті 52 глави 3 розділу II ПКУ).