Пошуковий ресурс "ІПК" газети "Все про бухгалтерський облік"

ДЕРЖАВНА ПОДАТКОВА СЛУЖБА УКРАЇНИ

ІНДИВІДУАЛЬНА ПОДАТКОВА КОНСУЛЬТАЦІЯ від 17.07.2025 р. № 3862/ІПК/99-00-21-03-02 ІПК

Індивідуальна податкова консультація

 

Державна податкова служба України розглянула звернення Товариства щодо оподаткування ПДВ операцій з постачання на митній території України лікарських засобів та, керуючись статтею 52 глави 3 розділу ІІ Податкового кодексу України (далі – ПКУ), повідомляє.

Як викладено у зверненні Товариства, 20.03.2025 наказом Міністерства охорони здоров’я України від 20.03.2025 № 508 «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» були внесені зміни до реєстраційних матеріалів щодо виду, розміру та комплектності упаковки лікарського засобу, а саме: кількість блістерів в упаковці змінена з трьох на два та кількість капсул у блістері змінена з 10 на 20. Внесення вказаних змін було оформлено в якості вкладки до безстрокового реєстраційного посвідчення.

Інформуючи про зазначене, Товариство просить надати індивідуальну податкову консультацію з питання оподаткування податком на додану вартість операцій з постачання лікарського засобу, в описаній у зверненні ситуації.

Відносини, що виникають у сфері справляння податків, зборів і митних платежів, регулюються нормами ПКУ та іншими нормативно-правовими актами з питань оподаткування (пункт 1.1 статті 1 розділу I ПКУ).

Правові основи оподаткування ПДВ встановлено розділом V та           підрозділом 2 розділу XX ПКУ.

Згідно з підпунктами «а» і «б» пункту 185.1 статті 185 розділу V ПКУ об’єктом оподаткування ПДВ є операції платників податку з постачання товарів/послуг, місце постачання яких відповідно до статті 186 розділу V ПКУ розташоване на митній території України, у тому числі операції з безоплатної передачі.

Підпунктом «в» пункту 193.1 статті 193 розділу V ПКУ визначено, що за ставкою ПДВ у розмірі 7 відс. оподатковуються ПДВ операції з:

постачання на митній території України та ввезення на митну територію України лікарських засобів, дозволених для виробництва і застосування в Україні та внесених до Державного реєстру лікарських засобів (далі – ДРЛЗ), а також медичних виробів, які внесені до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення (далі – ДРМТВМП) або відповідають вимогам відповідних технічних регламентів, що підтверджується документом про відповідність, та дозволені для надання на ринку та/або введення в експлуатацію і застосування в Україні;

постачання на митній території України та ввезення на митну територію України лікарських засобів, медичних виробів та/або медичного обладнання, дозволених для застосування у межах клінічних випробувань, дозвіл на проведення яких надано центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері охорони здоров’я.

Враховуючи викладене та з урахуванням аналізу норм ПКУ ДПС повідомляє.

Для застосування ставки ПДВ у розмірі 7 відсотків до операцій з постачання на митній території України лікарських засобів такі лікарські засоби мають бути:

- дозволені для виробництва і застосування в Україні;

- внесені до ДРЛЗ.

У разі якщо при здійсненні операцій з постачання на митній території України лікарських засобів не дотримано хоча б однієї із зазначених умов, операції з постачання таких лікарських засобів оподатковуються ПДВ у загальновстановленому порядку за ставкою 20 відсотків.

Отже, якщо лікарські засоби дозволені для виробництва і застосування в Україні та їх включено до ДРЛЗ, то операції платника ПДВ з постачання на митній території України таких лікарських засобів оподатковуються ПДВ за ставкою 7 відсотків.

Водночас, інших умов для застосування ставки ПДВ у розмірі 7 відсотків підпунктом «в» пункту 193.1 статті 193 розділу V ПКУ не передбачено.

Індивідуальна податкова консультація має індивідуальний характер і може використовуватись виключно платником податків, якому надано таку консультацію (пункт 52.2 статті 52 глави 3 розділу II ПКУ).