Пошуковий ресурс "ІПК" газети "Все про бухгалтерський облік"

ДЕРЖАВНА ПОДАТКОВА СЛУЖБА УКРАЇНИ

ІНДИВІДУАЛЬНА ПОДАТКОВА КОНСУЛЬТАЦІЯ від 26.09.2025 р. № 5192/ІПК/99-00-21-03-02 ІПК

Державна податкова служба України розглянула звернення щодо оподаткування ПДВ операцій з постачання на митній території України лікарських засобів і медичних виробів та, керуючись статтею 52 глави 3 розділу ІІ і підпунктом «в» підпункту 69.41.3 підпункту 69.41 пункту 69 підрозділу 10 розділу ХХ Податкового кодексу України (далі – ПКУ), повідомляє.

Як викладено у зверненні, Товариство (платник ПДВ) здійснює реалізацію на митній території України імпортних медичних виробів у сфері ортодонтії, а також планує здійснювати власне виробництво на замовлення медичних виробів, зокрема виготовлення на індивідуальне замовлення лікарів-ортодонтів ортодонтичних апаратів (знімної або незнімної конструкції) із використанням імпортних медичних виробів.

Товариство просить надати індивідуальну податкову консультацію з наступних питань:

1) чи підпадає виготовлення ортодонтичних апаратів на замовлення лікарів-ортодонтів, що здійснюється на основі індивідуальних характеристик, під категорію «медичних виробів»; якщо так, то чи вважається таке виготовлення на замовлення медичних виробів операцією з надання послуг чи операцією з реалізації (продажу) товарів на митній території України;

2) яка ставка ПДВ застосовується при здійсненні операцій з виготовлення та реалізації (продажу) ортодонтичних апаратів, виготовлених на замовлення, та чи застосовується до таких операцій ставка ПДВ, передбачена підпунктом «в» пункту 193.1 статті 193 розділу V ПКУ;

3) які умови та критерії повинні бути виконані для того, щоб операції з виготовлення на замовлення та реалізації (продажу) ортодонтичних апаратів оподатковувались за ставкою ПДВ у розмірі 7 відс.;

4) чи застосовується ставка ПДВ у розмірі 7 відс. до операцій з виготовлення на індивідуальне замовлення ортодонтичних апаратів, якщо ці вироби відповідають вимогам технічних регламентів і дозволені для використання на території України, але не внесені до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення?

Відносини, що виникають у сфері справляння податків і зборів, регулюються нормами ПКУ (пункт 1.1 статті 1 розділу І ПКУ).

Відповідно до пунктів 5.1 – 5.3 статті 5 розділу І ПКУ поняття, правила та положення, установлені ПКУ та законами з питань митної справи, застосовуються виключно для регулювання відносин, передбачених статті 1 розділу І ПКУ. У разі якщо поняття, терміни, правила та положення інших актів суперечать поняттям, термінам, правилам та положенням ПКУ, для регулювання відносин оподаткування застосовуються поняття, терміни, правила та положення ПКУ. Інші терміни, що застосовуються у ПКУ і не визначаються ним, використовуються у значенні, встановленому іншими законами.

Відповідно до підпункту 9 пункту 2 Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 медичний виріб – будь-який інструмент, апарат, прилад, пристрій, програмне забезпечення, матеріал або інший виріб, що застосовуються як окремо, так і в поєднанні між собою (включаючи програмне забезпечення, передбачене виробником для застосування спеціально для діагностичних та/або терапевтичних цілей та необхідне для належного функціонування медичного виробу), призначені виробником для застосування з метою забезпечення діагностики, профілактики, моніторингу, лікування або полегшення перебігу хвороби пацієнта в разі захворювання, діагностики, моніторингу, лікування, полегшення стану пацієнта в разі травми чи інвалідності або їх компенсації, дослідження, заміни, видозмінювання або підтримування анатомії чи фізіологічного процесу, контролю процесу запліднення та основна передбачувана дія яких в організмі або на організм людини не досягається за допомогою фармакологічних, імунологічних або метаболічних засобів, але функціонуванню яких такі засоби можуть сприяти.

Правові основи оподаткування ПДВ встановлено розділом V та           підрозділом 2 розділу XX ПКУ.

Згідно з підпунктами «а» і «б» пункту 185.1 статті 185 розділу V ПКУ об’єктом оподаткування ПДВ є операції платників податку з постачання товарів/послуг, місце постачання яких відповідно до статті 186 розділу V ПКУ розташоване на митній території України; ввезення товарів на митну територію України.

Під постачанням товарів розуміється будь-яка передача права на розпоряджання товарами як власник, у тому числі продаж, обмін чи дарування такого товару, а також постачання товарів за рішенням суду (підпункт 14.1.191 пункту 14.1 статті 14 розділу І ПКУ). При цьому продаж (реалізація) товарів – це будь-які операції, що здійснюються згідно з договорами купівлі-продажу, міни, поставки та іншими господарськими, цивільно-правовими договорами, які передбачають передачу прав власності на такі товари за плату або компенсацію незалежно від строків її надання, а також операції з безоплатного надання товарів (підпункт 14.1.202 пункту 14.1 статті 14 розділу І ПКУ).

Під постачанням послуг розуміється будь-яка операція, що не є постачанням товарів, чи інша операція з передачі права на об’єкти права інтелектуальної власності та інші нематеріальні активи чи надання інших майнових прав стосовно таких об’єктів права інтелектуальної власності, а також надання послуг, що споживаються в процесі вчинення певної дії або провадження певної діяльності (підпункт 14.1.185 пункту 14.1 статті 14 розділу І ПКУ). Під продажем результатів робіт (послуг) розуміються будь-які операції господарського, цивільно-правового характеру з виконання робіт, надання послуг, надання права на користування або розпоряджання товарами, у тому числі нематеріальними активами та іншими об'єктами власності, що не є товарами, за умови компенсації їх вартості, а також операції з безоплатного надання результатів робіт (послуг) (підпункт 14.1.203 пункту 14.1 статті 14 розділу І ПКУ).

Підпунктом «в» пункту 193.1 статті 193 розділу V ПКУ визначено, що за ставкою ПДВ у розмірі 7 відс. оподатковуються ПДВ операції з:

постачання на митній території України та ввезення на митну територію України лікарських засобів, дозволених для виробництва і застосування в Україні та внесених до Державного реєстру лікарських засобів, а також медичних виробів, які внесені до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення (далі – ДРМТВМП) або відповідають вимогам відповідних технічних регламентів, що підтверджується документом про відповідність, та дозволені для надання на ринку та/або введення в експлуатацію і застосування в Україні;

постачання на митній території України та ввезення на митну територію України лікарських засобів, медичних виробів та/або медичного обладнання, дозволених для застосування у межах клінічних випробувань, дозвіл на проведення яких надано центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері охорони здоров’я.

Враховуючи викладене, та виходячи із аналізу норм ПКУ та інших нормативно-правових актів, зазначених вище, ДПС повідомляє.

Щодо питання 1

В межах надання індивідуальної податкової консультації ДПС не здійснює аналіз господарських операцій платника податків та не визначає їх сутність. Згідно з нормами чинного законодавства платники податку зобов'язані самостійно визначати сутність і відповідність здійснюваних ними операцій тим, які перераховані ПКУ.

З питання щодо належності зазначених у зверненні виробів (ортодонтичних апаратів) до медичних виробів платнику податку доцільно звернутись до Міністерства охорони здоров’я України, як до головного органу у системі центральних органів виконавчої влади, що забезпечує формування та реалізує державну політику у сфері охорони здоров’я.

Щодо питань 2 – 4

Згідно з пунктом 185.1 статті 185 розділу V ПКУ об’єктом оподаткування ПДВ є, зокрема, операції платників податку з постачання товарів/послуг, місцем постачання яких є митна територія України, ввезення товарів на митну територію України, а не операції з виготовлення товарів/послуг.

За ставкою податку у розмірі 7 відсотків, встановленою згідно з підпунктом «в» пункту 193.1 статті 193 розділу V ПКУ, підлягають оподаткуванню операції з постачання на митній території України та/або ввезення на митну територію України медичних виробів за умови, що такі медичні вироби:

дозволені для надання на ринку та/або введення в експлуатацію і застосування в Україні;

внесено до ДРМТВМП або відповідають вимогам відповідних технічних регламентів, що підтверджується документом про відповідність.

У разі якщо при здійсненні операцій з постачання на митній території України та/або ввезення на митну територію України медичних виробів не дотримано хоча б однієї із зазначених умов, операції з постачання таких медичних виробів та їх ввезення на митну територію України оподатковуються ПДВ у загальновстановленому порядку за ставкою 20 відсотків.

Отже, якщо медичні вироби (в тому числі виготовлені на індивідуальне замовлення) не внесені до ДРМТВМП, але при цьому дозволені для надання на ринку та/або введення в експлуатацію і застосування в Україні та відповідають вимогам відповідних технічних регламентів, що підтверджується документом про відповідність, то операції платника податку з постачання на митній території України таких медичних виробів підлягають оподаткуванню ПДВ за ставкою 7 відсотків.

Відповідно до пункту 52.2 статті 52 глави 3 розділу II ПКУ індивідуальна податкова консультація має індивідуальний характер і може використовуватися виключно платником податків, якому надано таку консультацію.