Пошуковий ресурс "ІПК" газети "Все про бухгалтерський облік"

ДЕРЖАВНА ПОДАТКОВА СЛУЖБА УКРАЇНИ

ІНДИВІДУАЛЬНА ПОДАТКОВА КОНСУЛЬТАЦІЯ від 01.10.2025 р. № 5274/ІПК/99-00-21-03-02 ІПК

Державна податкова служба України розглянула звернення Підприємства щодо оподаткування ПДВ операцій з постачання на митній території України медичних виробів та, керуючись статтею 52 глави 3 розділу ІІ Податкового кодексу України (далі – ПКУ), повідомляє.

Як викладено у зверненні Підприємство здійснює господарську діяльність у сфері надання медичних послуг та має у власності медичні вироби (обладнання), зокрема, Томограф комп’ютерний Somatom Definition Edge (далі – Медичний виріб).

Інформуючи про зазначене, Підприємство просить надати індивідуальну податкову консультацію з таких питань:

1) яким документом підтверджується, що Медичний виріб дозволений для надання на ринку в Україні?

2) яким документом підтверджується, що Медичний виріб дозволений для введення в експлуатацію і застосування в Україні?

3) яким документом підтверджується, що Медичний виріб відповідає вимогам Технічного регламенту?

4) чи можливо Підприємству під час постачання Медичного виробу на митній території України застосовувати ставку ПДВ у розмірі 7 % згідно підпункту «в» пункту 193.1 статті 193 розділу V ПКУ, маючи Сертифікат відповідності на продукцію зі строком дії 28.09.2025 та Декларацію відповідності вимогам Технічного регламенту, строк дії за змістом якої вказано до 30.09.2023?

Відносини, що виникають у сфері справляння податків, зборів і митних платежів, регулюються нормами ПКУ та іншими нормативно-правовими актами з питань оподаткування (пункт 1.1 статті 1 розділу I ПКУ).

Правові основи оподаткування ПДВ встановлено розділом V та           підрозділом 2 розділу XX ПКУ.

Згідно з підпунктами «а» і «б» пункту 185.1 статті 185 розділу V ПКУ об’єктом оподаткування ПДВ є операції платників податку з постачання товарів/послуг, місце постачання яких відповідно до статті 186 розділу V ПКУ розташоване на митній території України, у тому числі операції з безоплатної передачі.

Підпунктом «в» пункту 193.1 статті 193 розділу V ПКУ визначено, що за ставкою ПДВ у розмірі 7 відс. оподатковуються ПДВ операції з:

постачання на митній території України та ввезення на митну територію України лікарських засобів, дозволених для виробництва і застосування в Україні та внесених до Державного реєстру лікарських засобів (далі – ДРЛЗ), а також медичних виробів, які внесені до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення (далі – ДРМТВМП) або відповідають вимогам відповідних технічних регламентів, що підтверджується документом про відповідність, та дозволені для надання на ринку та/або введення в експлуатацію і застосування в Україні;

постачання на митній території України та ввезення на митну територію України лікарських засобів, медичних виробів та/або медичного обладнання, дозволених для застосування у межах клінічних випробувань, дозвіл на проведення яких надано центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері охорони здоров’я.

Враховуючи викладене та з урахуванням аналізу норм ПКУ ДПС повідомляє.

Щодо питань 1-3

З питання визначення документів, які підтверджують, що Медичний виріб дозволений для надання на ринку в Україні, для введення в експлуатацію і застосування в Україні, відповідає вимогам Технічного регламенту доцільно звернутись до Міністерства охорони здоров’я України, як до головного органу у системі центральних органів виконавчої влади, що забезпечує формування та реалізує державну політику у сфері охорони здоров’я.

Щодо питання 4

Підпунктом «в» пункту 193.1 статті 193 розділу V ПКУ визначено, що за ставкою ПДВ у розмірі 7 відс. оподатковуються ПДВ операції з:

постачання на митній території України та ввезення на митну територію України лікарських засобів, дозволених для виробництва і застосування в Україні та внесених до Державного реєстру лікарських засобів (далі – ДРЛЗ), а також медичних виробів, які внесені до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення (далі – ДРМТВМП) або відповідають вимогам відповідних технічних регламентів, що підтверджується документом про відповідність, та дозволені для надання на ринку та/або введення в експлуатацію і застосування в Україні;

постачання на митній території України та ввезення на митну територію України лікарських засобів, медичних виробів та/або медичного обладнання, дозволених для застосування у межах клінічних випробувань, дозвіл на проведення яких надано центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері охорони здоров’я.

Водночас, інших умов для застосування ставки ПДВ у розмірі 7 відсотків підпунктом «в» пункту 193.1 статті 193 розділу V ПКУ не передбачено.

Індивідуальна податкова консультація має індивідуальний характер і може використовуватись виключно платником податків, якому надано таку консультацію (пункт 52.2 статті 52 глави 3 розділу II ПКУ).