Пошуковий ресурс "ІПК" газети "Все про бухгалтерський облік"

ДЕРЖАВНА ПОДАТКОВА СЛУЖБА УКРАЇНИ

ІНДИВІДУАЛЬНА ПОДАТКОВА КОНСУЛЬТАЦІЯ від 06.04.2026 р. № 2007/ІПК/99-00-21-03-02 ІПК

Державна податкова служба України розглянула звернення                                 щодо застосування ставки ПДВ та, керуючись статтею 52 глави 3 розділу ІІ Податкового кодексу України (далі – ПКУ), повідомляє.

Як викладено у зверненні, Товариством опрацьовуються окремі питання, пов’язані з виробництвом, отриманням, ввезенням на митну території України та постачанням (продажем) лікарських засобів, а саме:

1) чи може Товариство, яке має статус заявника реєстраційного посвідчення на кожен можливий лікарський засіб (згідно з відомостями у Державному реєстрі лікарських засобів України (далі – ДРЛЗ)), застосовувати ставку ПДВ у розмірі 7  відс. до операцій з постачання послуг із виробництва лікарських засобів на замовлення  (контрактне виробництво), наступного їх отримання та постачання аптечним закладам без отримання (наявності) ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, при цьому, застосовуючи договірну вартість вироблених лікарських засобів для визначення граничних постачальницько-збутових надбавок для лікарських засобів, які регулюються та контролюються за чинними постановами Кабінету Міністрів України, в описаних випадках;

2) чи може Товариство, яке має статус заявника реєстраційного посвідчення на кожен можливий лікарський засіб (згідно з відомостями у ДРЛЗ), застосовувати ставку ПДВ у розмірі 7  відс. до операцій з постачання послуг із виробництва лікарських засобів на замовлення  (контрактне виробництво), наступного їх отримання та постачання аптечним закладам з моменту отримання (наявності) ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, при цьому, застосовуючи договірну вартість вироблених лікарських засобів для визначення граничних постачальницько-збутових надбавок для лікарських засобів, які регулюються та контролюються за чинними постановами Кабінету Міністрів України, в описаних випадках;

3) чи може Товариство, яке має статус заявника реєстраційного посвідчення на кожен можливий лікарський засіб (згідно з відомостями у ДРЛЗ) у формі випуску «in bulk» та отримає ліцензію на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (з моменту отримання такої ліцензії у майбутньому) застосовувати ставку ПДВ у розмірі 7  відс. до операцій з постачання послуг із виробництва лікарських засобів на замовлення  (контрактне виробництво), наступного їх отримання та постачання аптечним закладам, за умови попереднього ввезення таких лікарських засобів у формі випуску «in bulk» на митну територію України в описаних випадках?

Відносини, що виникають у сфері справляння податків, зборів і митних платежів, регулюються нормами ПКУ та іншими нормативно-правовими актами з питань оподаткування (пункт 1.1 статті 1 розділу I ПКУ).

Відповідно до пунктів 5.1 – 5.3 статті 5 розділу I ПКУ поняття, правила та положення, установлені ПКУ та законами з питань митної справи, застосовуються виключно для регулювання відносин, передбачених статтею 1 розділу I ПКУ. У разі якщо поняття, терміни, правила та положення інших актів суперечать поняттям, термінам, правилам та положенням ПКУ, для регулювання відносин оподаткування застосовуються поняття, терміни, правила та положення ПКУ. Інші терміни, що застосовуються у ПКУ і не визначаються ним, використовуються у значенні, встановленому іншими законами.

Суспільні відносини у сфері ліцензування видів господарської діяльності регулює Закон України від 02 березня 2015 року № 222-VIII «Про ліцензування видів господарської діяльності» із змінами і доповненнями (далі – Закон № 222).

Перелік видів господарської діяльності, що підлягають ліцензуванню,  визначено статтею 7 Закону № 222. До таких видів господарської діяльності, зокрема, належить виробництво лікарських засобів, оптова та роздрібна торгівля лікарськими засобами, імпорт лікарських засобів, (крім активних фармацевтичних інгредієнтів (далі – АФІ)) – з урахуванням особливостей, визначених                      Законом України  від 04 квітня 1996 року № 123/96-ВР «Про лікарські засоби» із змінами і доповненнями (далі – Закон № 123) (пункт 10 частини першої статті 7                       Закону № 222).

Правовідносини, пов'язані із створенням, реєстрацією, виробництвом, контролем якості та реалізацією лікарських засобів регулюються                         Законом № 123.

Згідно зі статтею 2 Закону № 123 під терміном «лікарський засіб» – розуміється будь-яка речовина або комбінація речовин (одного або декількох АФІ та допоміжних речовин), що має властивості та призначена для лікування або профілактики захворювань у людей, чи будь-яка речовина або комбінація речовин (одного або декількох АФІ та допоміжних речовин), яка може бути призначена для запобігання вагітності, відновлення, корекції чи зміни фізіологічних функцій у людини шляхом здійснення фармакологічної, імунологічної або метаболічної дії або для встановлення медичного діагнозу.

До лікарських засобів належать: АФІ, продукція «in bulk»; готові лікарські засоби (лікарські препарати, ліки, медикаменти); гомеопатичні засоби; засоби, які використовуються для виявлення збудників хвороб, а також боротьби із збудниками хвороб або паразитами; лікарські косметичні засоби та лікарські домішки до харчових продуктів.

Виробництво лікарських засобів здійснюється фізичними або юридичними особами на підставі ліцензії, що видається в порядку, встановленому законодавством. У додатку до ліцензії зазначається перелік форм лікарських засобів, дозволених до виробництва ліцензіату, а також особливі умови провадження діяльності (стаття 10 Закону № 123).

На територію України можуть ввозитися лікарські засоби, зареєстровані в Україні, за наявності сертифіката якості серії лікарського засобу, що видається виробником, та ліцензії на імпорт лікарських засобів (крім АФІ), що видається імпортеру (виробнику або особі, що представляє виробника лікарських засобів на території України), у порядку, встановленому законодавством (стаття 17                   Закону № 123).

Оптова, роздрібна торгівля лікарськими засобами на території України здійснюється суб'єктами господарювання на підставі ліцензії, яка видається в порядку, встановленому законодавством (стаття 19 Закону № 123).

Правові основи оподаткування ПДВ встановлено розділом V та           підрозділом 2 розділу XX ПКУ.

Розміри ставок ПДВ встановлено статтею 193 розділу V ПКУ.

Пунктом 194.1 статті 194 розділу V ПКУ встановлено, що операції, зазначені у статті 185 розділу V ПКУ, крім операцій, що не є об'єктом оподаткування, звільнених від оподаткування, та операцій, до яких застосовується нульова ставка та 7 і 14 відсотків, оподатковуються за ставкою, зазначеною у підпункті «а» пункту 193.1 статті 193 розділу V ПКУ, яка є основною.

Податок на додану вартість становить 20 відс., 7 і 14 відс. бази оподаткування ПДВ та додається до ціни товарів/послуг.

Згідно з підпунктами «а» і «б» пункту 185.1 статті 185 розділу V ПКУ об’єктом оподаткування ПДВ є операції платників податку з постачання товарів/послуг, місце постачання яких відповідно до статті 186 розділу V ПКУ розташоване на митній території України.

Підпунктом «в» пункту 193.1 статті 193 розділу V ПКУ визначено, що за ставкою ПДВ у розмірі 7 відс. оподатковуються операції, зокрема, з:

постачання на митній території України та ввезення на митну територію України лікарських засобів, дозволених для виробництва і застосування в Україні та внесених до ДРЛЗ, а також медичних виробів, які внесені до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення або відповідають вимогам відповідних технічних регламентів, що підтверджується документом про відповідність, та дозволені для надання на ринку та/або введення в експлуатацію і застосування в Україні;

постачання на митній території України та ввезення на митну територію України лікарських засобів, медичних виробів та/або медичного обладнання, дозволених для застосування у межах клінічних випробувань, дозвіл на проведення яких надано центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері охорони здоров’я.

Враховуючи викладене, та виходячи з аналізу норм ПКУ, інших нормативно-правових актів, опису питань і фактичних обставин, наявних у зверненні, ДПС повідомляє.

 

Щодо питань 1 - 3

 

З огляду на норми Закону № 222 та Закону № 123 виробництво та постачання (торгівля) Товариством лікарських засобів може здійснюватися виключно на підставі відповідної ліцензії, що видається в порядку, встановленому законодавством.

Таким чином ставка ПДВ у розмірі 7 відс. застосовуватиметься до операцій Товариства з постачання аптечним закладам на митній території України лікарських засобів (у тому числі лікарських засобів, попередньо ввезених на митну територію України у формі продукції «in bulk), які здійснюватимуться з дати дії відповідної ліцензії на постачання лікарських засобів, за умови, що такі лікарські засоби:

дозволені для виробництва і застосування в Україні;

внесено до ДРЛЗ.

Водночас, безпосередньо до операцій Товариства з постачання послуг із виробництва лікарських засобів на замовлення ставка ПДВ у розмірі 7 відс. не застосовуватиметься, незалежно від того, чи матиме Товариство відповідну ліцензію на виробництво лікарських засобів, чи ні.

 Індивідуальна податкова консультація має індивідуальний характер і може використовуватися виключно платником податків, якому надано таку консультацію (пункт 52.2 статті 52 глави 3 розділу ІІ ПКУ).