Пошуковий ресурс "ІПК" газети "Все про бухгалтерський облік"

ДЕРЖАВНА ФІСКАЛЬНА СЛУЖБА УКРАЇНИ

ІНДИВІДУАЛЬНА ПОДАТКОВА КОНСУЛЬТАЦІЯ від 26.06.2026 р. № 3716/ІПК/99-00-21-03-02 ІПК

 

Державна податкова служба України розглянула звернення                             щодо оподаткування ПДВ операцій з постачання на митній території України лікарських засобів та, керуючись статтею 52 глави 3 розділу ІІ Податкового кодексу України (далі – ПКУ), повідомляє.

Як зазначено у зверненні, Товариством порушуються окремі питання, пов’язані з реалізацією на митній території України вказаних лікарських засобів, попередньо ввезених на митну територію України в іноземній упаковці із застосуванням ставки ПДВ у розмірі 20 відс., а саме:

за якою ставкою ПДВ в описаній у зверненні ситуації необхідно оподатковувати операції з постачання (продажу) на митній території України вказаних лікарських засобів, попередньо ввезених на митну територію України в іноземній упаковці із застосуванням ставки ПДВ у розмірі 20 відсотків. Чи має Товариство право змінити ставку ПДВ з 20 відс. на 7 відс.?

Відносини, що виникають у сфері справляння податків і зборів, регулюються нормами ПКУ (пункт 1.1 статті 1 розділу І ПКУ).

Статтею 5 розділу І ПКУ визначено, що поняття, правила та положення, установлені ПКУ та законами з питань митної справи, застосовуються виключно для регулювання відносин, передбачених статтею 1 розділу І ПКУ. У разі якщо поняття, терміни, правила та положення інших актів суперечать поняттям, термінам, правилам та положенням ПКУ, для регулювання відносин оподаткування застосовуються поняття, терміни, правила та положення ПКУ. Інші терміни, що застосовуються у ПКУ і не визначаються ним, використовуються у значенні, встановленому іншими законами.

Порядок здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну затверджений постановою Кабінету Міністрів України від 14 вересня 2005 р. № 902 (далі – Порядок № 902).

Порядок № 902 визначає механізм державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, зокрема як паралельний імпорт, який здійснюється з метою недопущення обігу фальсифікованих, неякісних та незареєстрованих лікарських засобів.

У пункті 3 Порядку № 902 визначено, що на територію України ввозяться зареєстровані в Україні лікарські засоби за наявності виданого їх виробником сертифіката якості – сертифіката аналізу або сертифіката серії (далі – сертифікат якості), який засвідчує відповідність лікарських засобів специфікації якості методів контролю якості лікарських засобів.

Незареєстровані лікарські засоби можуть ввозитися в Україну у випадках, передбачених статтею 17 Закону України «Про лікарські засоби», в порядку, визначеному МОЗ, а також як паралельний імпорт.

Лікарські засоби ввозяться на територію України як паралельний імпорт на підставі дозволу на паралельний імпорт лікарського засобу та сертифіката якості, виданого виробником у країні-експортері.

Протягом періоду дії воєнного стану та/або протягом шести місяців з дня припинення або скасування воєнного стану з метою забезпечення закладів охорони здоров’я необхідними препаратами може здійснюватися ввезення на митну територію України з метою подальшого обігу, зокрема, зареєстрованих лікарських засобів в іноземній упаковці, виготовлених для потреб ринків інших країн, що не відповідає затвердженим реєстраційним матеріалам на лікарський засіб, у супроводі затвердженої в Україні інструкції для медичного застосування та гарантійного листа виробника/заявника, в якому зазначається, що ввезений лікарський засіб є ідентичним до зареєстрованого в Україні (пункт 3¹ Порядку № 902).

Правові основи оподаткування ПДВ встановлено розділом V та           підрозділом 2 розділу XX ПКУ.

Розміри ставок ПДВ встановлено статтею 193 розділу V ПКУ.

Пунктом 194.1 статті 194 розділу V ПКУ встановлено, що операції, зазначені у статті 185 розділу V ПКУ, крім операцій, що не є об'єктом оподаткування, звільнених від оподаткування, та операцій, до яких застосовується нульова ставка та 7 і 14 відсотків, оподатковуються за ставкою, зазначеною у підпункті «а» пункту 193.1 статті 193 розділу V ПКУ, яка є основною.

Податок на додану вартість становить 20 відс., 7 і 14 відс. бази оподаткування ПДВ та додається до ціни товарів/послуг.

Згідно з підпунктами «а» і «б» пункту 185.1 статті 185 розділу V ПКУ об’єктом оподаткування ПДВ є операції платників податку з постачання товарів/послуг, місце постачання яких відповідно до статті 186 розділу V ПКУ розташоване на митній території України, у тому числі операції з безоплатної передачі.

Підпунктом «в» пункту 193.1 статті 193 розділу V ПКУ визначено, що за ставкою ПДВ у розмірі 7 відс. оподатковуються ПДВ, зокрема, операції з:

постачання на митній території України та ввезення на митну територію України лікарських засобів, дозволених для виробництва і застосування в Україні та внесених до Державного реєстру лікарських засобів (далі – ДРЛЗ), а також медичних виробів, які внесені до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення або відповідають вимогам відповідних технічних регламентів, що підтверджується документом про відповідність, та дозволені для надання на ринку та/або введення в експлуатацію і застосування в Україні;

постачання на митній території України та ввезення на митну територію України лікарських засобів, медичних виробів та/або медичного обладнання, дозволених для застосування у межах клінічних випробувань, дозвіл на проведення яких надано центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері охорони здоров’я.

Враховуючи викладене для цілей застосування ставки ПДВ у                     розмірі 7 відс. до операцій з постачання на митній території України лікарських засобів такі лікарські засоби мають бути:

- дозволені для виробництва і застосування в Україні;

- внесені до ДРЛЗ.

Інших умов для цілей застосування ставки ПДВ у розмірі 7 відс. до операцій з постачання на митній території України лікарських засобів підпунктом «в» пункту 193.1 статті 193 розділу V ПКУ не передбачено.

Отже, лише при дотриманні умов, визначених підпунктом «в»                    пункту 193.1 статті 193 розділу V ПКУ, а саме, якщо вказані у зверненні лікарські засоби дозволені для виробництва і застосування в Україні та їх включено до ДРЛЗ, операції з постачання на митній території України таких лікарських засобів підлягатимуть оподаткуванню ПДВ за ставкою 7 відсотків.

У разі, якщо при здійсненні операцій з постачання на митній території України вказаних у зверненні лікарських засобів не дотримано хоча б однієї із зазначених вище умов, зокрема, якщо безпосередньо такі лікарські засоби не внесені до ДРЛЗ, то такі операції підлягатимуть оподаткуванню ПДВ у загальновстановленому порядку за ставкою 20 відсотків.

Водночас, за операціями із ввезення на митну територію України та постачання на митній території України тих самих лікарських засобів повинна застосовуватися однакова ставка ПДВ (в залежності від дотримання визначених умов).

Індивідуальна податкова консультація має індивідуальний характер і може використовуватися виключно платником податків, якому надано таку консультацію (пункт 52.2 статті 52 глави 3 розділу ІІ ПКУ).