Пошуковий ресурс "ІПК" газети "Все про бухгалтерський облік"

ДЕРЖАВНА ПОДАТКОВА СЛУЖБА УКРАЇНИ

ІНДИВІДУАЛЬНА ПОДАТКОВА КОНСУЛЬТАЦІЯ від 12.01.2026 р. № 5998/ІПК/99-00-21-03-02 ІПК

    Державна податкова служба України розглянула звернення щодо податкових наслідків з ПДВ в описаній у зверненні ситуації та, керуючись статтею 52 глави 3 розділу ІІ Податкового кодексу України (далі – ПКУ), повідомляє.

Як зазначено у зверненні, Товариство придбало медичні вироби із застосуванням ставки ПДВ у розмірі 7 відсотків. Наказом Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 30 липня 2026 року № 1220-26 виключено інформацію щодо окремих підприємств із Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів в обіг.

З огляду на викладене, Товариство просить надати індивідуальну податкову консультацію з питання:

за якою ставкою ПДВ (7 чи 20 відсотків) оподатковуються операції з подальшого постачання залишків медичних виробів, придбаних із застосуванням ставки ПДВ у розмірі 7 відсотків, у разі виключення інформації щодо ТОВ з Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів в обіг?

Відносини, що виникають у сфері справляння податків і зборів, регулюються нормами ПКУ (пункт 1.1 статті 1 розділу І ПКУ).

Терміни, що застосовуються у ПКУ і не визначаються ним, використовуються у значенні, встановленому іншими законами (пункт 5.3 статті 5 розділу І ПКУ).

Відповідно до підпункту 9 пункту 2 Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 (далі – Технічний регламент), медичний виріб – будь-який інструмент, апарат, прилад, пристрій, програмне забезпечення, матеріал або інший виріб, що застосовуються як окремо, так і в поєднанні між собою (включаючи програмне забезпечення, передбачене виробником для застосування спеціально для діагностичних та/або терапевтичних цілей та необхідне для належного функціонування медичного виробу), призначені виробником для застосування з метою забезпечення діагностики, профілактики, моніторингу, лікування або полегшення перебігу хвороби пацієнта в разі захворювання, діагностики, моніторингу, лікування, полегшення стану пацієнта в разі травми чи інвалідності або їх компенсації, дослідження, заміни, видозмінювання або підтримування анатомії чи фізіологічного процесу, контролю процесу запліднення та основна передбачувана дія яких в організмі або на організм людини не досягається за допомогою фармакологічних, імунологічних або метаболічних засобів, але функціонуванню яких такі засоби можуть сприяти.

Згідно з пунктом 31 Технічного регламенту Українське фармацевтичне агентство на підставі отриманої від виробників або їх уповноважених представників інформації забезпечує ведення Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів в обіг. Порядок ведення зазначеного Реєстру, форми повідомлень, зазначених в абзаці другому цього пункту, перелік відомостей, які зберігаються в Реєстрі, та режим доступу до них затверджуються Міністерством охорони здоров’я України. Виключення інформації із зазначеного Реєстру здійснюється на підставі наказу Укрфармагентства, який видається відповідно до прийнятого рішення.

Порядок ведення Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг, форми повідомлень, переліку відомостей, які зберігаються в ньому, та режиму доступу до них затверджений наказом Міністерства охорони здоров’я України від 10.02.2017 № 122, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 7 березня 2017 року за № 317/30185.

Правові основи оподаткування ПДВ встановлено розділом V та підрозділом 2 розділу XX ПКУ.

Відповідно до підпунктів «а» і «б» пункту 185.1 статті 185 розділу V ПКУ об’єктом оподаткування ПДВ є операції платників податку з постачання товарів/послуг, місце постачання яких розташоване на митній території України, відповідно до статті 186 розділу V ПКУ.

Згідно з пунктом 193.1. статті 193 розділу V ПКУ ставки податку встановлюються від бази оподаткування в таких розмірах: 20, 0, 7 та 14 відсотків.

Підпунктом «в» пункту 193.1 статті 193 розділу V ПКУ передбачено застосування ставки податку в розмірі 7 відсотків від бази оподаткування встановлюється, зокрема, до операцій з постачання на митній території України та ввезення на митну територію України лікарських засобів, дозволених для виробництва і застосування в Україні та внесених до Державного реєстру лікарських засобів, а також медичних виробів, які внесені до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення або відповідають вимогам відповідних технічних регламентів, що підтверджується документом про відповідність, та дозволені для надання на ринку та/або введення в експлуатацію і застосування в Україні.

Відповідно до пункту 194.1 статті 194 розділу V ПКУ операції, зазначені у статті 185 розділу V ПКУ, крім операцій, що не є об'єктом оподаткування, звільнених від оподаткування, та операцій, до яких застосовується нульова ставка та 7 і 14 відсотків, оподатковуються за ставкою, зазначеною в підпункті «а» пункту 193.1 статті 193 розділу V ПКУ, яка є основною.

Враховуючи викладене, та виходячи із аналізу норм ПКУ та інших нормативно-правових актів, зазначених вище, ДПС повідомляє.

Для застосування ставки ПДВ у розмірі 7 відсотків при подальшому постачанні медичних виробів необхідним є виконання умов, визначених підпунктом «в» пункту 193.1 статті 193 розділу V ПКУ, зокрема наявність документа про відповідність, що підтверджує відповідність медичного обладнання вимогам відповідного технічного регламенту, та його дозвіл для надання на ринку та/або введення в експлуатацію і застосування в Україні.

Якщо на дату здійснення операції з постачання медичні вироби відповідають умовам, установленим підпунктом «в» пункту 193.1 статті 193 розділу V ПКУ, така операція оподатковується ПДВ за ставкою 7 відсотків.

Якщо хоча б одна із зазначених умов не виконується, операція з постачання таких медичних виробів оподатковується ПДВ за основною ставкою 20 відсотків.

З питань щодо підстав та правових наслідків виключення інформації про Товариство з Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів в обіг, ДПС рекомендує звернутися до МОЗ.

Індивідуальна податкова консультація має індивідуальний характер і може використовуватися виключно платником податків, якому надано таку консультацію (пункт 52.2 статті 52 глави 3 розділу ІІ ПКУ).